EEUU |DESAROLLADA POR 'MODERNA'

La vacuna contra la COVID-19 de Moderna genera una respuesta inmune en las pruebas con humanos y podr铆a estar lista para 2021

"Representa un importante paso adelante", aseguran desde la empresa encargada del desarrollo de la vacuna contra el coronavirus, ya que gener贸 una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos en los que ha sido probada.

EFE

Europa FM

Barcelona 15/07/2020 09:13

Seg煤n estudios provisionales difundidos por la revista The NewsEngland Journal of Medicine y citados por fuentes oficiales estadounidenses, esta vacuna contra el virus SARS-COV-2 fue adem谩s bien tolerada por los individuos en los que ha sido probada en Estados Unidos. Nos cuenta la noticia M铆riam Franch en Lev谩ntate y C谩rdenas.

La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores delInstituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas(NIAID, en ingl茅s), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EEUU (NIH), y la farmac茅utica 'Moderna', con sede en Cambridge (Massachusetts).

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Seg煤n un comunicado de NIH, los hallazgos iniciales est谩n basados en los resultados con los primeros 45 participantes, cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 55 a帽os.

'Moderna' indic贸 por su parte, en una nota separada, que este estudio preliminar evalu贸 un programa de vacunaci贸n con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 d铆as de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 a帽os, y arroj贸 resultados el d铆a 57.

"Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunaci贸n con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis", se帽al贸 el responsable m茅dico de 'Moderna', Tal Zaks, quien conf铆a en que se pase a la tercera fase este mes de julio.

Por su parte, el director ejecutivo de 'Moderna', St茅phane Bancel, calific贸 de "alentadores" los "datos positivos" de esta primea fase.

Imagen de archivo de una posible vacuna contra el coronavirus | EFE

"Representan un importante paso adelante en el desarrollo cl铆nico del ARNm-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19", a帽adi贸.

En el comunicado del NIH se detall贸 que dos dosis de la vacuna "provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada".

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"El an谩lisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el d铆a 43 despu茅s de la segunda inyecci贸n", se agreg贸 en la informaci贸n.

Pese a destacar que, en cuanto a seguridad, "no se informaron de eventos adversos graves", algunos participantes s铆 que sufrieron alg煤n tipo de efecto.

"M谩s de la mitad de los participantes inform贸 de fatiga, dolor de cabeza, escalofr铆os, mialgia o dolor en el lugar de la aplicaci贸n", se detall贸 en el comunicado, en el que se precis贸 que los eventos adversos "fueron m谩s comunes despu茅s de la segunda vacunaci贸n y en aquellos que recibieron la dosis m谩s alta".

El ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se ampli贸 en abril pasado a personas de m谩s de 55 a帽os.

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El 8 de julio, 'Moderna' anunci贸 que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la COVID-19, que incluir谩 a 30.000 participantes en EEUU y que se manten铆a "en buen camino para empezar en julio".

La farmac茅utica indic贸 que hab铆a terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administraci贸n de Alimentos y F谩rmacos (FDA) de EEUU y hab铆a completado la producci贸n de las vacunas para esa etapa mientras a煤n realizaba la fase 2.