Suspenden los ensayos de la vacuna de Oxford, de la que España compró 3 millones de dosis, por una "reacción adversa grave"

AstraZeneca ha anunciado que interrumpe uno de los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19 tras detectarse que uno de los participantes sufre "una enfermedad potencialmente inexplicable", según informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses.

"Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios", afirma el portavoz a la cadena CNBC y el medio especializado Stat, que indica que se espera que dicho voluntario -que reside en el Reino Unido- se recupere, a pesar de desconocerse la naturaleza de la reacción adversa que sufrió.

Según Stat, fuentes cercanas a la farmacéutica y a la investigación asegura que los investigadores que trabajan en los ensayos de otras vacunas están buscando ahora reacciones adversas similares entre sus voluntarios a través de la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad.

Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca -con sede en Cambridge- junto a la Universidad de Oxford y cuya eficacia se estaba experimentando en EEUU, Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.

Además, los Gobiernos de Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron en el mes de agosto a un acuerdo con AstraZeneca y con la Universidad de Oxford para fabricar la vacuna en sus países y, luego, distribuirla a todos los países de Latinoamérica, con excepción de Brasil.

Según informó en agosto el presidente de Argentina, Alberto Fernández, el objetivo era elaborar entre 150 y 250 millones de dosis que estarían disponibles a precios accesibles, con un coste individual de entre 3 y 4 dólares. Se desconocen por el momento los efectos que podría tener este incidente en los planes de AstraZeneca para desarrollar la vacuna en México y Argentina.

El portavoz de la farmacéutica, citado por medios locales, aseguró que se "está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente único con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo".

ESPAÑA HABÍA COMPRADO 3 MILLONES DE DOSIS

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El Gobierno había adquirido tres millones de dosis para comenzar a vacunar en diciembre, si funcionaban los ensayos. Así lo comunicó el presidente Pedro Sánchez el pasado lunes. "Esperemos que en diciembre podamos empezar a vacunar a una parte de la población", afirmó el líder del Ejecutivo.

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, puntualizaba que de los 30 millones de dosis que recibirá Europa, a España le llegará un 10%, tres millones, previstas para finales de año.

Fuentes del Gobierno han asegurado en declaraciones a laSexta que, tras conocer esta noticia, esperarán para ver en qué consiste esta suspensión y cuáles son los siguientes pasos. Pero recuerdan que esta no es la única vacuna que va a comprar Europa e insisten en que se garantizará su eficacia y calidad.

ENSAYOS CLÍNICOS DE LA VACUNA DE OXFORD

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AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EEUU a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat.

AstraZeneca tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Junto a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías que tienen estudios en la fase 3 en Estados Unidos.

Esta es la primera vez que uno de esos ensayos para lograr la vacuna contra la COVID-19 tiene que ponerse en pausa por razones de seguridad.